Нобивак Tricat Trio

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины Нобивак   Tricat Trio против калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек живой сухой, с растворителем Нобивак   Дилуент.

(Организация-разработчик: компания Intervet International B.V./ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды).

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.  Торговое наименование: Нобивак8 Tricat Trio (Nobivac® Tricat Trio) с растворителем Нобивак8 Дилуент (Nobivac® Diluent).

Международное непатентованное наименование: вакцина против калицивироза, вирусного рииотрахеита и панлейкопении кошек живая сухая с растворителем.

2.  Лекарственная форма: лиофилизированная масса (вакцина) и раствор для инъекций (растворитель).

Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток FEF, инфицированной вирусами ринотрахеита (штамм G 2620А), калицивироза (штамм F9), панлейкопении (штамм MW-1) кошек, с добавлением стабилизаторов (гидролизованного желатина — 12,5 мг, сорбитола — 25 мг, панкреатического гидролизата казеина — 12,5 мг) и натрия гидрофосфата дигидрата — 0,062 мг.

Стерильный растворитель Нобивак® Дилуент представляет собой фосфатно-буферный раствор (рН 7,2 — 7,4), в состав которого входят натрия гидрофосфата дигидрат — 0,31 мг, калия дигидрофосфат — 0,21 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Растворитель поставляется вместе с вакциной или приобретается отдельно.

По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую массу бледно-розового цвета, хорошо растворимую в Нобивак* Дилуент без образования хлопьев и осадка; растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.

Вакцина расфасована под вакуумом по 1 прививной дозе, растворитель по 1 мл. Вакцина и растворитель выпускаются в стеклянных флаконах соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3.  Флаконы с вакциной и растворителем упаковывают по 5, 10, 25 или 50 штук в картонные и пластиковые коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.

Коробки с вакциной и растворителем помещают в картонные ящики.

Срок годности вакцины — 33 месяца, растворителя — 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.

4.  Вакцину   хранят   и   транспортируют   в   сухом   темном   месте   при температуре от 2 до 8°С, а растворитель при температуре от 2 до 25°С.

5.  Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.

6.  Флаконы с вакциной и растворителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным    цветом    и/или    консистенцией    содержимого,    с    наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

2. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7.  Вакцина Нобивак® Tricat Trio вызывает формирование иммунного ответа к вирусному ринотрахеиту, калицивирозу и панлейкопении кошек через  10 дней после повторного введения. Иммунитет против вирусного ринотрахеита и калицивироза сохраняется в течение  12 месяцев, против панлейкопении — в течение 3 лет.  Снижение клинического проявления вирусного ринотрахеита и калицивироза обеспечивается в течение 3 лет.

Каждая доза вакцины содержит не менее: -— 5,2 lg БОЕ вируса ринотрахеита кошек (штамм G 2620А);

—   4,6 Ig БОЕ калицивируса кошек (штамм F9);

—   4,3 Ig ТЦД50 вируса панлейкопении кошек (штамм MW-1).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8.  Вакцина  Нобивак® Tricat Trio  предназначена для  профилактики вирусного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении кошек и снижения клинического проявления вирусного ринотрахеита и калицивироза.

9.  Запрещено   прививать   клинически   больных   и/или   ослабленных животных. Не рекомендуется вакцинировать кошек в период беременности и лактации.

10. Вакцинации   подлежат  клинически  здоровые   кошки,   с   8-9-ти недельного возраста.

Ранее не иммунизированных животных вакцинируют двукратно с интервалом в 3-4 недели. Ревакцинацию животных проводят один раз в год, однократно.

Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 мл растворителя Нобивак® Дилуент, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно. Место инъекции обрабатывают 70% этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

11. Симптомов проявления вирусного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении    кошек    или    других    патологических    признаков    при передозировке вакцины не выявлено.

12. После вакцинации возможно образование небольшой припухлости в месте  введения,  а также  кратковременное  незначительное  повышение температуры, проходящие в течение 48 часов.

13. Следует   избегать   нарушений   схемы   проведения   вакцинации, поскольку      это      может      привести      к      снижению      эффективности иммунопрофилактики       вирусного       ринотрахеита,       калицивироза      и панлейкопении кошек.  В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

14. При   применении   в   соответствии   с   настоящей   инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

15. Допускается    применение    вакцины    Нобивак®    Tricat    Trio одновременно   с   вакциной   Нобивак^  Rabies,   при   этом   запрещается   их смешивание в одном шприце.

16. Сроки     возможного     использования     продукции     животного происхождения    после    введения    вакцины    Нобивак®    Tricat    Trio    не устанавливаются.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены    и    техники    безопасности,    предусмотренные    при    работе    с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется    промыть    большим    количеством    проточной    воды.    При случайном    введении    препарата    человеку    необходимо    обратиться    в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

20. Организация-производитель: «Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана ООО «Интервет» (Россия 143340 Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1) совместно с компанией Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Нобивак® Tricat Trio против калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек, с растворителем Нобивак® Дилуент, утвержденная Россельхознадзором 02.09.2011 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ ВГНКИ