Нороклав таблетки

 ИНСТРУКЦИЯ по применению Нороклава таблеток для лечения собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии

(организация-производитель фирма «Norbrook Laboratories Limited»/ «Норбрук Лабораториес Лимитед», Великобритания)

I. Общие сведения

1.  Торговое наименование лекарственного препарата: Нороклав таблетки (Noroclav Tabulettae).

Международное непатентованное наименование: амоксициллина тригидрат + калия клавуланат.

2.  Лекарственная форма: таблетки.

Нороклав таблетки в качестве действующих веществ содержат амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата и клавулановую кислоту в форме калия клавуланата, а в качестве вспомогательных компонентов -магния стеарат - 0,7%, кормозин (Е 122) - 0,06%, натрия гликоллят - 2%, коповидон К 24-36 - 2,5% и микрокристаллическую целлюлозу - до 100%.

3.  Выпускают Нороклав таблетки в трех видах: «таблетка 50 мг» (40 мг амоксициллина тригидрата и 10 мг калия клавуланата); «таблетка   250 мг» (200 мг амоксициллина тригидрата и 50 мг калия клавуланата) и «таблетка 500 мг» (400 мг амоксициллина тригидрата и 100 мг калия клавуланата), расфасованными в блистеры или полимерные флаконы с навинчиваемыми крышками. Блистеры помещают в картонные коробки.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня изготовления.

Запрещается применение Нороклава таблеток по истечении срока годности.

4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25° С.

5.  Нороклав таблетки следует хранить в недоступном для детей месте.

6.  Специальных      мер      предосторожности       при      уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

II. Фармакологические свойства

7.  Нороклав таблетки - комбинированный антибактериальный препарат.

Обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus  spp.,   Streptococcus  spp.,  Klebsiella  spp.,  Bacillus  anthracis, Actinomyces bovis, Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Hrysipelothrix  rhusiopathiae,    Escherichia    coli,    Listeria    monocytogenes, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp, Bordetella bronchiseptica, Fusabacterium     necrophorum,     Haemophilus     spp.,     включая     штаммы, продуцирующие    р-лактамазу (энзим, вызывающий разрушение молекулы антибиотика до того, как он окажет действие на бактериальную клетку).

Амоксициллина тригидрат - полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, механизм действия которого заключается в нарушении синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

Калия клавуланат, ингибируя р-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента, что позволяет антибиотику оказывать быстрый бактерицидный эффект.

Активные компоненты хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей животного, сохраняясь в терапевтической концентрации до 12 часов после введения препарата; выводятся из организма в основном с мочой.

Нороклав таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

8.  Нороклав   таблетки   назначают   собакам   и   кошкам   для   лечения заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы,   кожи   (включая   пиодерму)   и  других  первичных  и   вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

9.  Противопоказанием    к    применению    является    индивидуальная повышенная чувствительность собак и кошек к компонентам препарата.

10. Нороклав   таблетки   применяют   собакам   и   кошкам   перорально принудительно или в смеси с кормом два раза в сутки в разовой дозе 12,5 мг действующих веществ на 1 кг массы животного. Продолжительность курса лечения составляет 5-7 суток.

Дозы препарата в зависимости от массы животного и вида используемых таблеток и представлены в таблице.

Таблица

В тяжелых случаях заболевания животных, особенно при респираторных инфекциях, разовую дозу Нороклава таблеток следует увеличить до 25 мг действующих веществ на 1 кг массы животного.

При хронических и трудноизлечимых заболеваниях длительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом: при респираторных заболеваниях курс лечения животного может быть продлен до 10 суток, при заболеваниях кожи и мочеполовой системы - до 10-28 суток.

11. Симптомы передозировки у животных не установлены.

12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В  случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

14. При применении Нороклава таблеток в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

15. При повышенной индивидуальной чувствительности к ß-лактамным антибиотикам у  отдельных животных  возможно  развитие аллергических реакций. В этих случаях использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

16. Не    следует   применять   Нороклав   таблетки   одновременно   с хлорамфениколом, макролидами, сульфонамидами, тетрациклинами, а также другими препаратами группы пенициллина.

IV. Меры личной профилактики

17. При применении Нороклава таблеток следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

19. После работы с препаратом следует вымыть руки с мылом.

20. Организация-производитель: «Norbrook Laboratories Limited»; Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Northern Ireland, United Kingdom.

Инструкция разработана фирмой «Norbrook Laboratories Limited» (Великобритания) совместно с ООО «Глобал-Вет», г. Москва, ул. Фрязевская, д. 10.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Нороклава таблеток, утвержденная Россельхознадзором 23 января 2009 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ»