Нороклав инъекционный

ИНСТРУКЦИЯ по применению Нороклава инъекционного для лечения крупного рогатого скота, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии

(организация-производитель фирма «Norbrook Laboratories Limited»/ «Норбрук Лабораториес Лимитед», Великобритания)

I. Общие сведения

1.  Торговое наименование лекарственного препарата: Нороклав инъекционный (Noroclav mjectionis).

Международное непатентованное наименование: амоксициллина тригид-рат + калия клавуланат.

2.  Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Нороклав инъекционный в качестве действующих веществ содержит амок¬сициллина тригидрат - 140 мг/мл и калия клавуланат - 35 мг/мл, а в качестве вспомогательных компонентов - бутилгидроксианизол - 0,008%, бутилгидрок-ситолуен - 0,008%, пропиленгликоль - до 100%.

3.  Выпускают Нороклав   инъекционный   в виде стерильной суспензии в стеклянных   флаконах,   укупоренных резиновыми   пробками,   укрепленными алюминиевыми колпачками.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хране¬ния в закрытой упаковке - 1,5 года со дня изготовления, после вскрытия флако¬на - не более 28 суток.

Запрещается применение Нороклава инъекционного по истечении срока годности.

4.  Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 3°С до 25°С.

5.  Нороклав инъекционный следует хранить в недоступном для детей месте.

6.  Специальных мер предосторожности при уничтожении  неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

II. Фармакологические свойства

7.  Нороклав инъекционный - комбинированный антибактериальный препарат.

Обладает широким спектром бактерицидной активности против большин¬ства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bacillus anthracis, Actino-myces bovis, Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Ery-sipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp, Bordetella bronchiseptica, Proteus spp., Fusa-bacterium necrophorum, Haemophilus spp. включая штаммы, продуцирующие (3-лактамазу.

Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза му-копептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ин-гибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. Калия клавуланат, входящий в состав препарата, ингибируя р-лактамазу, восстанавли¬вает чувствительность бактерий к действию амоксициллина.

Активные компоненты препарата хорошо всасываются из места введения и проникают в большинство органов и тканей животного, достигая максималь¬ных концентраций через 1,5-2 часа, и удерживаются на терапевтическом уровне до 48 часов после применения Нороклава инъекционного.

Нороклав инъекционный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

8.  Нороклав инъекционный назначают крупному рогатому скоту, собакам и кошкам для лечения заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, мягких тканей (в том числе абсцессов, флегмон, пиодермы, воспаления параанальных желез, гингивитов), мастита и при других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

9.  Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

10. Нороклав инъекционный применяют животным в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (8,75 мг действующих веществ на 1 кг массы животного) 1 раз в сутки течение 3-5 дней. Крупному рогатому скоту препарат вводят внутримышечно, собакам и кошкам - внутримышечно или подкожно.

Перед применением флакон с суспензией следует тщательно встряхнуть, а после введения место инъекции слегка помассировать.

11. Симптомов передозировки у животных не установлено.

12. Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.

13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо продолжить применение препарата в той же дозе по той же схеме.

14. При применении Нороклава инъекционного в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и развитии аллергических реакций использование Нороклава инъекционного прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

15. При лечении животных не следует смешивать Нороклав инъекционный в одном шприце с другими лекарственными средствами. Не следует применять одновременно с хлорамфениколом, макролидами, сульфонамидами, тетрациклинами, другими препаратами группы пенициллина.

16. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Нороклава инъекционного. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 60 часов после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормле-ния животных

IV. Меры личной профилактики

17. При применении Нороклава инъекционного следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.

19. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей.

20. Организация-производитель: «Norbrook Laboratories Limited»; Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Northern Ireland, United Kingdom.

Инструкция разработана фирмой «Norbrook Laboratories Limited» (Вели¬кобритания) совместно с ООО «Глобал-Вет», г. Москва, ул. Фрязевская, д. 10.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Нороклава инъекционного, утвержденная Россельхознадзором 07 мая 2010 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ»