Нобивак Rabies

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины «Нобивак® Rabies» против бешенства животных инактивированной

(Организация-производитель компания «Intervet International B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.  Торговое наименование: Нобивак® Rabies (Nobivac® Rabies). Международное   непатентованное   наименование:    вакцина   против бешенства животных инактивированная.

2.  Лекарственная форма - суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток ВНК-21 clone CT, инфицированных вирусом бешенства (штамм «Pasteur RIV»), инактивированных fi-пропиолактоном, с добавлением адъюванта (2% фосфат алюминия - 0,15 см3) и буферного компонента (1,2М глицин - 0,02 см3).

По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от желто-коричневого до малинового цвета. Допускается выпадение незначительного осадка, легко разбивающегося при встряхивании.

Вакцина расфасована по 1 см3 (1доза) или 10 см3 (10 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с вакциной герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3.  Флаконы с вакциной упакованы по 10 штук в картонные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.

Коробки с вакциной упакованы в картонные ящики.

Срок годности вакцины - 48 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4.  Вакцину  хранят и  транспортируют  в  сухом  темном  месте  при температуре от 2 до 8 °С.

5.  Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6.  Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением   целостности   и/или   герметичности   укупорки,   подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием    посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также вакцина,  не использованная в течение 3  часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

2. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7.  Вакцина вызывает формирование иммунного ответа через 21 день после применения, который сохраняется у собак и кошек в течение 3-х лет, у крупного рогатого скота и лошадей - 2 года.

Каждая доза (1 см3) вакцины Нобивак* Rabies содержит не менее 2 ME протективного антигена фиксированного вируса бешенства (штамм «Pasteur RIV»).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8.  Вакцина   Нобивак®    Rabies    предназначена   для    профилактики бешенства у собак, кошек, крупного рогатого скота и лошадей.

9.  Запрещено   прививать   клинически   больных   и/или   ослабленных животных.

10. Вакцинации подлежат собаки и кошки, начиная с 3-х месячного возраста, крупный рогатый скот и лошади с 6-ти месячного возраста.

В случае неблагополучной эпизоотической ситуации, для обеспечения ранней защиты от бешенства, собак и кошек вакцинируют двукратно: в 8-ми недельном и в 3-х месячном возрасте. Ревакцинацию животных проводят 1 раз в год 1 дозой вакцины.

Перед применением вакцину тщательно взбалтывают. Собак и кошек вакцинируют одной дозой подкожно или внутримышечно, лошадей и крупный рогатый скот - внутримышечно, с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики.

11. Симптомов  проявления  бешенства  или  других  патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

12. При    подкожном    применении    в    месте    инъекции    возможно образование легкой припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель.

13. Следует   избегать   нарушений   схемы   проведения   вакцинации, поскольку      это      может      привести      к      снижению      эффективности иммунопрофилактики.

14. При   применении   в   соответствии   с   настоящей   инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

15. Допускается   использование   Нобивак     Rabies   одновременно   с вакцинами Нобивак® DHPPi, Нобивак® DHP и Нобивак® Lepto, смешивая их в соотношении 1:1.

16. Мясо   и   молоко   от   вакцинированных   сельскохозяйственных животных используют без ограничений.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены    и    техники    безопасности,    предусмотренные    при    работе    с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

19. При попадании   вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном   введении    препарата       человеку   необходимо    обратиться    в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

20. Организация-производитель: «Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands

Инструкция разработана фирмой «Intervet International B.V» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с OOO «Интервет» (143340, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, дер. Яковлевское, Россия).

С утверждением настоящей инструкции отменяется инструкция по применению вакцины Нобивак® Rabies против бешенства животных инактивированная, утвержденная Россельхознадзором 21.04.2009 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ.