Нобивак Вb

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины Нобивак   Вb против бордетеллеза кошек живой сухой, с растворителем.

(Организация-производитель компания «Intervet International B.V.» «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды).

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.  Торговое наименование: Нобивак® Bb (Nobivac  Bb).

Международное   непатентованное   название:   Вакцина   против   бордетеллеза кошек живая сухая, с растворителем.

2.  Лекарственная форма: Лиофилизированная масса и жидкость.    Вакцина изготовлена   из   живой   культуры   аттенуированного       штамма   В-С2   Bordetella bronchiseptica с добавлением в качестве стабилизаторов: гидролизованного желатина -   10  мг,  NZ  амина -   10  мг,  сорбитола -  20  мг     и  буферных  компонентов: гидрофосфата натрия дигидрата -0,57 мг,   гидрофосфата калия - 0,05 мг, хлорида натрия - 2,29 мг.

Растворитель (Нобивак® Дилуент) - вода для инъекций.

По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу белого цвета; растворитель - бесцветную прозрачную жидкость.

Вакцина расфасована по 1 дозе, а растворитель - по 0,5 см3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3.  Флаконы с вакциной и растворителем по  1, 5 или 25 штук упакованы в картонные коробки, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вложены инструкция по применению вакцины и пластиковый аппликатор для интраназального введения.

Срок годности вакцины и растворителя 5 лет с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.

4.  Вакцину и растворитель хранят и транспортируют в сухом, темном месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.

5.  Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.

6.  Вакцину  и   растворитель   во   флаконах   без   маркировки,   с   нарушением целостности   и/или   герметичности   укупорки,   с   изменённым   внешним   видом,   с истекшим сроком годности, не использованные в течении 4 часов   после вскрытия флаконов, бракуют, обезвреживают кипячением    в течение 30 минут  и утилизируют.

Утилизация   обезвреженной   вакцины   не   требует   соблюдения   специальных   мер предосторожности.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7.  Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к бордетеллезу кошек через  72 часа  после  однократного  введения,  продолжительностью  не  менее   12 месяцев.

Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 10 ' КОЕ культуры вакцинного штамма (В-С2).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8.  Вакцина   предназначена  для   профилактики   и   снижения   клинического проявления бордетеллеза кошек.

9.  Запрещено вакцинировать клинически больных, зараженных гельминтами и/или ослабленных животных.

10. Вакцинации подлежат животные с 4-недельного возраста. Вакцину вводят животным однократно, интраназально.

Перед применением во флакон с вакциной вносят 0,5 см растворителя при помощи шприца с инъекционной и встряхивают его для получения однородной суспензии. Флакон выдерживают в руке в течение 30-60 секунд для прогревания вакцины.

Суспендированную вакцину набирают в шприц в объеме 0,3 см , инъекционную иглу заменяют на аппликатор для интраназального введения. Аппликатор вводят в носовую полость (ноздрю) животного и впрыскивают вакцину, плавно нажимая на поршень шприца. При вакцинации голова животного должна быть слегка поднята вверх, а ротовая полость закрыта.

Ревакцинируют животных один раз в год в той же дозе.

Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, целесообразно вакцинировать одномоментно.

11. Симптомов   бордетеллеза   или  других   патологических   признаков   при передозировке вакцины не установлено.

12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующем введениях не установлено.  Вакцина безопасна для беременных и  лактирующих кошек.

13. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бордетеллеза. В случае пропуска очередного введения вакцины  иммунизацию необходимо провести как можно скорее.

14. При  применении   вакцины   в   соответствии   с   настоящей  инструкцией побочные реакции и осложнения, как правило, не проявляются.

В редких случаях после введения вакцины у животных возможны чихание, кашель, незначительные и непродолжительные выделения из носа и глаз.

15. Запрещается   применять   вакцину  совместно   с   другими   препаратами, предназначенными для интраназального введения, а также в течение одной недели до и после антибиотикотерапии.

16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после вакцинации не устанавливаются.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При проведении вакцинации необходимо соблюдать правила личной гигиены   и   техники   безопасности,   принятые   при   работе   с   лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду  (халат,  брюки,  головной убор,  резиновые  сапоги  и  перчатки)  и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

19. При   попадании   вакцины   на   кожу   и/или   слизистые   оболочки   их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.

При случайном введении вакцины человеку место укола необходимо обработать 70%-ным этиловым спиртом и обратиться к врачу.

20. Организация-производитель:   «Intervet   International   B.V.»,   Wim   de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана фирмой ООО «Интервет» (143340, Московская обл.. Наро-Фоминский р-н, дер. Яковлевское, Россия) совместно с «Intervet International B.V» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу «Инструкция по применению вакцины Нобивак* Вb против бордетеллеза кошек живой сухой, с растворителем», утверждённая заместителем руководителя Россельхознадзора 23.03.2010 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».