Вакцина Бовилис IBR marker

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины Бовилис IBR маркированная живая сухая с растворителем Унисолв для профилактики инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота

(Организация-разработчик: компания «Intervet International B.V.», Нидерланды)

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.  Торговое наименование: Бовилис IBR маркированная живая (Bovilis® IBR marker live) с растворителем Унисолв (Unisolve).

Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекци-онного ринотрахеита крупного рогатого скота живая сухая с растворителем.

2.  Лекарственная форма — лиофилизированная масса (вакцина) и жидкость (растворитель).

Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии кле-ток , инфицированных вирусом герпеса крупного рогатого скота (генетически маркированный штамм GK/D серотипа I), с добавлением стабилизаторов (сорбитола — 50 мг, гидролизованного желатина — 25 мг, панкреатического гидролизата казеина — 25 мг) и натрия гидрофосфата дигидрата —0,12 мг.

Растворитель Унисолв в 1 мл содержит: сахарозу — 20 мг, хлорид натрия — 5,69 мг, калия дигидрофосфат — 0,52 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 1,28 мг, воду для инъекций до 1 мл.

По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пори-стую массу кремового цвета, хорошо растворимую в специальном растворителе Унисолв без образования хлопьев или осадка. Растворитель представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

Вакцина расфасована по 1,2, 5, 10, 25, 50 или 100 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Растворитель расфасован по 2, 4, 10, 20 мл в стеклянные или по 50, 100 или 200 мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3.  Флаконы с вакциной и растворителем упаковывают в картонные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины. Коробки с вакциной и растворителем упакованы в картонные ящики.

По желанию потребителя вакцина может поставляться в комплекте с распылителем для интраназального введения.

Срок годности вакцины составляет 36 месяцев, растворителя в стеклянных флаконах — 60 месяцев, в пластиковых — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.

4.  Вакцину и растворитель хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С.

5.  Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.

6.  Флаконы с вакциной и растворителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием   посторонних примесей, а также вакцина, не использованная в течение 3 часов после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

2. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7.  Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к герпесвирусу I серотипа на 4 день после интраназального и на 7 день после внутримышечного введения, который сохраняется до 6 месяцев.

В одной дозе вакцины (2 мл) содержится не менее 5,7 lg ТЦИД50 герпесви-руса крупного рогатого скота BHV-1 (штамм GK/D серотипа I).

В отличие от эпизоотических штаммов ИРТ, вакцинный штамм не содержит генетическую детерминанту, кодирующую синтез гликопротеина BHV-1 типа Е, которая вызывает выработку специфических антител, что позволяет дифференцировать животных, инфицированных полевым вирусом BHV-1, от животных, вакцинированных Бовилис IBR маркированной живой, что является неотъемлемой частью искоренения (эрадикации) инфекции в хозяйстве.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8.  Вакцина Бовилис IBR маркированная живая предназначена для профилактики инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота в племенных хозяйствах молочного и мясного направления, а также в других хозяйствах, находящихся в угрожаемых и неблагополучных зонах по ИРТ.

9.  Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных.

10. Перед применением вакцину растворяют   из расчета 2 мл растворителя Унисолв на 1 дозу вакцины. Для этого 5 мл растворителя набирают стерильным шприцем, переносят во флакон с вакциной и тщательно взбалтывают до полного ее растворения, затем этим же шприцем переносят содержимое во флакон с оставшимся растворителем.

Телят в возрасте до 3-х месяцев прививают только интраназально. Вакцину вводят двукратно: первый раз в возрасте 14 дней интраназально, повторно — в возрасте 3-4 месяца интраназально или внутримышечно. Для интраназальной вакцинации используют специальный распылитель. В каждую ноздрю при помощи распылителя  вводят по 1 мл растворенной вакцины (суммарная доза 2 мл). Животных старше 3-х месяцев, в том числе стельных и (или) лактирующих коров, вакцинируют интраназально или внутримышечно однократно в объеме 2 мл (1 доза). Ревакцинацию проводят каждые 6 месяцев.

Для вакцинации используют одноразовые стерильные или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут.

11. Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

12. После вакцинации у некоторых животных может наблюдаться незначительное повышение температуры.

13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

15. Допускается применение вакцины Бовилис IBR маркированная живая одновременно с вакциной Бовилис Бовипаст RSP.

16. Молоко и продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством проточной воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина, или 2% раствором едкого натрия. При случайном введении препарата  человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

20. Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 3 1 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция по применению вакцины разработана ООО «Интервет» (Россия 143340 Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1) совместно с компанией Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ ВГНКИ.