Эгоцин LA
ИНСТРУКЦИЯ по применению Эгоцина L.A. для лечения сельскохозяйственных животных при бактериальных инфекциях
(организация-разработчик: «KRKA d.d., Novo mesto», Словения)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эгоцин L.A. (Egocin L.A.).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Эгоцин L.A. содержит в качестве действующего вещества в 1 мл окситетрациклина дигидрат - 200 мг, а также вспомогательные вещества: 2-пирролидон - 400 мг, поливинилпиролидон - 50 мг, натрия формальдегидсульфоксилат - 5 мг, окись магния - 18 мг, моноэтаноламин, соляную кислоту, воду для инъекций - до 1 мл.
3. Эгоцин L.A. выпускают расфасованным в герметично закрытых флаконах из темного стекла, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты изготовления. После вскрытия - не более 28 суток. Запрещается применять Эгоцин L.A. по истечении срока годности.
5. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
И. Фармакологические свойства
7. Эгоцин L.A. относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.
Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав Эгоцина L.A., обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также некоторых видов микоплазм. риккетсий, хламидий, крупных вирусов, актиномицетов.
Механизм бактериостатического действия окситетрациклина основан на подавлении синтеза белков микробной клеткой (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
После внутримышечного введения Эгоцина L.A. окситетрациклин медленно всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через несколько часов и удерживается на протяжении 12 часов, терапевтическая концентрация сохраняется не менее 72 часов. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных - частично с молоком.
Эгоцин L.A. по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
8. Эгоцин L.A. применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям и кроликам для лечения инфекционных заболеваний органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, абсцессов, маститов, эндометритов, раневых, послеоперационных и послеродовых инфекций, кератоконъюктивитов, гнойных артритов, некробактериоза и других инфекционных заболеваний, вызванных возбудителями чувствительными к тетрациклинам.
9. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы.
Запрещается применение Эгоцина L.A. животным с выраженной почечной недостаточностью, молодняку в период развития зубов, а также беременным самкам.
10. Эгоцин L.A. вводят крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного, что соответствует 20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного.
Максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 20 мл крупному рогатому скоту, 10 мл - свиньям, 5 мл - овцам и козам.
Поросятам в возрасте 1 день препарат вводят в дозе 0,2 мл на животное; в возрасте 2-7 дней - 0,3 мл; в возрасте 8-14 дней - в дозе 0,4 мл; в возрасте 15-21 - в дозе 0,5 мл и в возрасте старше 21 дня - в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.
Кроликам Эгоцин L.A. вводят подкожно в дозе 0,25 мл препарата на 1 кг массы тела.
Для терапии некробактериоза и риккетсиозов у ягнят препарат применяют внутримышечно в дозе 2 мл на животное.
В случае необходимости повторно препарат назначают через 3 дня после первой инъекции.
11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
На месте введения лекарственного препарата у животного возможно появление местной реакции в виде отека, зуда, эритемы, которая спонтанно исчезает без применения терапевтических средств в течение несколько дней. У некоторых животных при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата возможны аллергические реакции. В таком случае использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
15. Не следует применять Эгоцин L.A. одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также, ввиду выраженного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина, совместно с бактерицидными препаратами.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от животных, подвергавшихся лечению Эгоцином L.A., запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 7 суток после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Эгоцином L.A. следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
18. Людям с гиперчувствительностью к окситетрациклину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija. Адрес Представительства фирмы «KRKA d.d., Novo mesto»: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13/43, 6 этаж.
Инструкция разработана фирмой «KRKA d.d., Novo mesto», Словения Рекомендовано к регистрации в РФ ФГБУ «ВГНКИ».
С утверждением настоящей инструкции по применению Эгоцина LA, считать утратившей силу инструкцию по применению, утвержденную Россельхознадзором 21.04.2011г.