Вакцина Equilis prequenza

Инструкция по применению вакцины Эквилис Преквенза Те против гриппа и столбняка лошадей инактивированной субъединичной

(Организация-производитель компания «Intervet International B.V.», Нидерланды).

I.   ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.Торговое наименование: Эквилис Преквенза Те (Equilis Prequenza Те). Международное непатентованное наименование: вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная субъединичная.

2.  Лекарственная форма - суспензия для инъекций. Вакцина изготовлена из столбнячного токсоида и экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированной   вирусом   гриппа   лошадей   (штаммы   A/equine- l/Prague/56, A/equine-2/Newmarket/l/93 и   A/equine-2/Newmarket/2/93), инактивированным В-пропиолактоном с добавлением в качестве адъюванта очищенного сапонина(375 мкг), стабилизатора -a-D-лактозы моногидрата (71,5 мг), буферных компонентов - гидрофосфата натрия дигидрата (2,74 мг), дигидрофосфата калия (0,57 мг) и хлорида натрия (1,63 мг).

По внешнему виду вакцина представляет бесцветную, прозрачную, слегка опалесцирующую жидкость.

Вакцина расфасована по 1,0 см3 (1 доза) в стеклянные флаконы или шприцы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупоренны резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками; шприцы снабжены иглами и резиновыми колпачками.

3.  Флаконы и  шприцы  с вакциной  помещают в картонные  коробки.  В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины. Коробки с вакциной упаковывают в ящики.

Срок годности вакцины 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4.  Вакцину   хранят   и   транспортируют   в   сухом   темном   месте   при температуре от 2°С до 8 °С.

5.  Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6.  Флаконы   (шприцы)  с  вакциной   без  этикеток,   с   истекшим   сроком годности,    с   нарушением   целостности    и/или    герметичности    укупорки,    с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей,    подвергшееся   замораживанию,    а   также    остатки    вакцины,  не использованные в течение 8 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7.  Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям гриппа лошадей и столбняка через 2 недели после трехкратного применения, который сохраняется  к  возбудителю  гриппа в течение   12  месяцев,  а к возбудителю столбняка - 24 месяца.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8.  Вакцину Эквилис Преквенза Те применяют для профилактики у лошадей и пони   столбняка   и    гриппа,    вызываемого   серотипами    H7N7   и     H3N8    в благополучных и условно благополучных по данным болезням коневодческих хозяйствах.

9.  Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленых животных.

Вакцинации   подлежат   жеребята,   начиная   с   6-ти   месячного   возраста.   При необходимости   ранней   защиты   поголовье   иммунизируют   с   4-х   месячного возраста.   Вакцину   вводят  двукратно   с   интервалом   4   недели;   следующую иммунизацию проводят через 5 месяцев после второго введения вакцины.

В дальнейшем животных ревакцинируют ежегодно одной дозой вакцины. Животных, не привитых   против столбняка и   имеющих травму, иммунизируют одновременно    с    введением    профилактической    дозы    противостолбнячной сыворотки  в разные участки  шеи.  Повторно  вакцину  вводят через  4  недели согласно рекомендованной схеме.

Шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 30 минут, для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

Вакцину вводят глубоко внутримышечно в область шеи, в объеме  1,0 мл (1 иммунизирующая доза).

Допускается    применение    вакцины    Эквилис    Преквенза    Те    жеребым    и лактирующим кобылам.

11. Симптомов гриппа лошадей, столбняка или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.

13. Следует   избегать   нарушений   схемы   вакцинации,   поскольку  это   может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гриппа и столбняка лошадей.   В   случае   пропуска   очередного   введения   вакцины,   иммунизацию необходимо выполнить как можно скорее.

14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений   и   осложнений,   как   правило,   не   отмечается.   После   вакцинации   у некоторых животных возможно незначительное повышение температуры через 24 часа. В случае если вакцина введена не глубоко, возможно образование легкой припухлости в месте инъекции, самопроизвольно исчезающей в течение 2 дней.

15. Запрещается использовать вакцину против гриппа и столбняка лошадей с другими иммунобиологическими препаратами. Допускается применение вакцины Эквилис Преквенза Те одновременно с противостолбнячный сывороткой.

16. Продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничения независимо от срока вакцинации.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При проведении вакцинации необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, принятые при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат,  брюки,  головной убор,  резиновые  сапоги  и  перчатки) и обеспечены  очками  закрытого  типа.  В   местах работы  должна  быть  аптечка первой доврачебной помощи.

19. При   попадании       вакцины   на   кожу   и/или   слизистые   оболочки   их рекомендуется   промыть   большим   количеством   водопроводной   воды.   При случайном введении препарата  человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

20. Организация-производитель: «Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана компанией "Интервет Интернешнл Б.В." (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с ООО "Интервет" (143345 Московская Область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, д.81/1).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу «Инструкция по применению вакцины Эквилис Преквенза Те против гриппа и столбняка лошадей», утверждённая заместителем руководителя Россельхознадзора 29.07.2011 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ "ВГНКИ".

Регистрационное удостоверение выдано компании «Интервет Интернешнл Б.В.» / «Intervet International B.V.» (Нидерланды).