Кобактан 2,5%

ИНСТРУКЦИЯ по применению Кобактана 2,5% для лечения болезней бактериальной этиологии у крупного рогатого скота и свиней

(организация-разработчик: «Intervet International B.V.», Нидерланды)

I. Общие сведения

1,Торговое наименование лекарственного препарата: Кобактан 2,5% (Cobactan® 2,5%).

Международное непатентованное наименование: цефкином.

2.  Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Кобактан 2,5% в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 29,64 мг цефкинома сульфата (эквивалентно 25 мг цефкинома) и вспомогательное вещество этилоле-ат-до 1 мл.

По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию белого цвета со слегка коричневатым оттенком. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

3.  Кобактан 2,5% выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия, упакованные в индивидуальные картонные коробки.

4.  Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25 °С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в за-крытой упаковке - 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона - 4 не-дели.

Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.

5.  Кобактан 2,5%   следует хранить в местах, недоступных для детей.

6.  Неиспользованный лекарственный препарат утилизируется в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7.  Кобактан 2,5% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы   цефалоспоринов.

Цефкинома сульфат, входящий в состав препарата - цефалоспорин 4го поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотринательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Kleb-siela pneumoniae, Enterobacter spp., Slaphylococcus aureus, Streptococcus spp., Clostridium spp., Actinobacillus spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Pasterella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Histophilus somni, Arcanobacterium pyogenes, Bacillus spp., Corynebacterium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp. и Ery-sipelothrix rhusiopathiae, включая штаммы, продуцирующие р-лактамазу.

Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии. После парентерального введения препарата цефкином поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови у крупного рогатого скота через 60-90 минут, у свиней - через 15-60 минут и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов. Цефкином связывается с белками сыворотки крови менее чем 5%, относительно быстро выводится из организма (период полувыведения у крупного рогатого скота- 2-2,5 часа, у свиней - 9 часов) главным образом в неизменённом виде с мочой.

Кобактан 2,5% по степени воздействия на организм относится к малоопасным вещест-вам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

8.  Кобактан 2,5%   с лечебной целью назначают крупному рогатому скоту при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida и Pasteurella haemolitica, межпальцевом дерматите бактериальной этиологии, некробактериозе и остром мастите, в том числе вызванном E.coli, и эшерихиозе (колибактериозе) телят; свиньям  -  при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida, Haemophillus parasuis, Actinobacillus pleuropneumaniae, Streptococcus suis, синдроме ММА (мастит-метрит-агалактия), менингите, вызванном Streptococcus suis, артрите, дерматите и других инфекциях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к цефкиному микроорганизмами.

9.  Противопоказанием к применению Кобактан 2,5% является повышенная   индивидуальная чувствительность животного к цефкиному и другим р-лактамным антибиотикам.

10. Кобактан 2,5% вводят животным глубоко внутримышечно один раз в сутки в течение 2-5 дней, в дозах, указанных в таблице.

Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть. Для предотвращения локальной реакции в процессе лечения животного рекомендуется менять места инъекции препарата.

11. Симптомы передозировки препарата у животного не выявлены.

12. Особенностей действия при первом введении препарата и при его отмене не выявлено.

13. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введениями препарата не изменяется.

14. Побочных явлений и осложнений при применении Кобактана 2,5%   в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте   инъекций возможно проявление локальной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 10-15 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

15. Кобактан 2,5%   не следует применять одновременно с препаратами бактериостатического действия, в связи со снижением его бактерицидной активности.

16. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней - не ранее, чем через 4 суток после последнего применения Кобактана 2,5%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных коров в период лечения и последующие 3 суток после последнего применения Кобактана 2,5%   запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Кобактаном 2,5%  необходимо соблюдать общие правила личной  гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кобактаном 2,5%. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

20.  Организация-производитель:  компания  «Intervet  International  GmbH»,  Feldstra/te   la, 85716, Unterschleissheim, Germany.

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Кобактана 2,5%, утвержденная Роесельхознадзором 20.06.2011 г.

Инструкция разработана компанией ООО «Интервет» (143345 Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, д. 81/1) совместно с «Intervet International B.V.» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 АЛ Boxmeer,    The Netherlands).

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».