Нобивак Forcat

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины Нобивак - Forcat против калицивироза, вирусного ринотрахеита, панлейкопении и хламидиоза кошек живой сухой, с растворителем Нобивак® Дилуент.

(Организация-разработчик: компания «Intervet International B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды).

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.

1.  Торговое   наименование:   Нобивак®   Forcat   (Nobivac    Forcat)   с растворителем Нобивак® Дилуент (Nobivac® Diluent).

Международное непатентованное наименование: вакцина против калицивироза, вирусного ринотрахеита, панлейкопении и хламидиоза кошек живая сухая, с растворителем.

2.  Лекарственная форма - сухая пористая таблетка для приготовления раствора (вакцина) и раствор для инъекций (растворитель).

Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток FEF и CRFK, инфицированных вирусами ринотрахеита (штамм «G 2620А»), калицивироза (штамм «F9»), панлейкопении (штамм «MW-1») и возбудителем хламидиоза кошек (штамм «Baker»), с добавлением стабилизаторов (желатин - 78 мг, сахароза - 78 мг) и натрия гидрофосфата дигидрат - 1,74 мг.

Стерильный растворитель Нобивак® Дилуент представляет собой фосфатно-буферный раствор (рН 7,2 - 7,4), в состав которого входят натрия гидрофосфата дигидрат - 0,31 мг, калия дигидрофосфат - 0, 21 мг, вода для инъекций до 1 см3.

Растворитель может поставляться вместе с вакциной или приобретается отдельно.

По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухуго массу бледно-розового цвета, хорошо растворимую в Нобивак® Дилуент без образования хлопьев и осадка, растворитель - прозрачную бесцветную жидкость.

Вакцина расфасована по 1 прививной дозе, растворитель по 1 см3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с вакциной и растворителем вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной и растворителем упаковывают по 5, 10, 25 или 50 штук в картонные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины. Коробки с вакциной и растворителем упакованы в ящики.

Срок годности вакцины - 33 месяца, растворителя - 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.

4.  Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8 °С, а растворитель при температуре от 2 до 25°С.

5.  Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.

6.  Флаконы с вакциной и растворителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с   измененным   цветом   и/или   консистенцией   содержимого,   с   наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7.  Вакцина  Нобивак®  Forcat  вызывает  формирование  иммунного ответа    к    калицивирозу,    вирусному    рипотрахеиту,    паилейкопении    и хламидиозу  кошек  через   10  дней  после  повторного  введения,   который сохраняется не менее 12 месяцев.

Каждая доза вакцины содержит не менее:

-   4,6 lg БОЕ калицивируса (штамм «F9»);

-   5,2 lg БОЕ вируса рииотрахеита (штамм «G2620A»);

-   4,3 lg ТЦД50 вируса паилейкопении (штамм «MW-1»);

-   2,3 lg ТЦД5о возбудителя хламидиоза (штамм «Baker»).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8.  Вакцина   Нобивак®   Forcat   предназначена   для   профилактики калицивироза, ринотрахеита, панлейкопепии и хламидиоза кошек.

9.  Запрещено  прививать  клинически  больных  и/или  ослабленных животных. Не рекомендуется вакцинировать кошек в период беременности и лактации.

10. Вакцинации   подлежат   клинически   здоровые   кошки,   с   8-9 недельного возраста.

Ранее не иммунизированных животных вакцинируют двукратно с интервалом в 3-4 недели. Ревакцинацию животных проводят один раз в год, однократно.

Если необходима более ранняя защита, допускается применение вакцины в 6-ти недельном возрасте. Затем животное должно быть вакцинировано повторно в 8-9 и в 12 недель.

Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 см растворителя        Нобивак®    Дилуент,    тщательно    встряхивают    и    после растворения вводят животному подкожно. Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

Всех восприимчивых животных, которые находятся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.

11. Симптомов проявления калицивироза, вирусного ринотрахеита, панлейкопении и хламидиоза кошек, или других патологических признаков, при передозировке не установлено.

12. После вакцинации возможно образование небольшой припухлости в  месте  введения;,  а также  кратковременное  незначительное  повышение температуры, проходящие в течение 48 часов,

13. Следует  избегать  нарушений  схемы   проведения  вакцинации, поскольку      это      может      привести      к      снижению      эффективности иммунопрофилактики  калицивироза,   вирусного   ринотрахеита, панлейкопении и хламидиоза кошек. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

14. При   применении   в   соответствии   с   настоящей   инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

15. Допускается применение вакцины Нобивак   Forcat одновременно с вакциной Нобивак® Rabies, не смешивая в одном шприце.

16. Сроки    возможного    использования       продукции    животного происхождения      после      введения      вакцины      Нобивак®      Forcat      не устанавливаются.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены    и    техники    безопасности,    предусмотренные    при    работе    с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

19. При попадании   вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном   введении    препарата       человеку    необходимо    обратиться   в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

20. Организация-производитель: «Inlervet International B.V.», Wim dc Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция по применению вакцины Нобивак® Forcat с растворителем Нобивак® Дилуепт разработана фирмой «Intervet International B.V.» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 АЛ Boxmccr, The Netherlands) совместно с OOO «Интервет» (143340, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, дер. Яковлевское, Россия).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Нобивак® Forcat против калицивироза, вирусного ринотрахеита, панлейкопении и хламидиоза кошек живой сухой, с растворителем Нобивак® Дилуент, утвержденная Россельхознадзором 19.05.2009 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ.