Нобивак® Puppy DP

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины «Нобивак® Puppy DP» против чумы плотоядных и парвовирусного энтерита собак живой сухой с растворителем «Нобивак® Дилуент»

(Организация-разработчик компания «Intervet International B.V.»/ «Интернет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.  Торговое наименование: Нобивак® Puppy DP (Nobivac® Puppy DP) с растворителем Нобивак® Дилуент (Nobivac® Diluent).

Международное непатентованное наименование: вакцина против чумы плотоядных и парвовирусного энтерита собак живая сухая с растворителем.

2.  Лекарственная форма - сухая пористая таблетка для приготовления раствора (вакцина) и раствор для инъекций (растворитель).

3.  Вакцина   изготовлена  из   культуральной   жидкости   перевиваемых линий клеток VERO и FEF, инфицированных вирусами чумы плотоядных (штамм  «Onderstepoort»)  и     парвовирусного  энтерита  (штамм   «С 154»)  с добавлением стабилизаторов (сорбитол - 25 мг, гидролизат желатина - 12,5 мг, панкреатический гидролизат казеина - 12,5 мг) и натрия гидрофосфата дигидрата - 0,062 мг.

Стерильный растворитель Нобивак® Дилуент представляет собой фосфатно-буферный раствор (рН 7,2 - 7,4), в состав которого входят натрия гидрофосфата дигидрат - 0,31 мг, калия дигидрофосфат- 0,21 мг, вода для инъекций до 1 см3.

Растворитель может поставляться вместе с вакциной или приобретается отдельно.

По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую массу бледно-розового цвета, хорошо растворимую в Нобивак® Дилуент без образования хлопьев и осадка, растворитель - прозрачную бесцветную жидкость.

Вакцина расфасована по 1 прививной дозе, растворитель по 1 см3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с вакциной и растворителем вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3.  Флаконы с вакциной и растворителем упаковывают по 5, 10, 25 или 50 штук в картонные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины. Коробки с вакциной и растворителем упакованы в картонные ящики.

Срок годности вакцины - 24 месяца, растворителя - 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.

4.  Вакцину  хранят  и  транспортируют  в  сухом  темном  месте  при температуре от 2 до 8 °С, а растворитель при температуре от 2 до 25°С.

5.  Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.

6.  Флаконы с вакциной и растворителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным    цветом    и/или    консистенцией    содержимого,    с    наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

2. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7.  Вакцина    Нобивак    Puppy DP вызывает формирование иммунного ответа у щенков против возбудителей чумы и парвовирусной инфекции собак через 10 дней после вакцинации продолжительностью 4 недели.

Каждая доза вакцины содержит не менее, чем 105'0 ТЦД50 вируса чумы плотоядных (штамм «Onderstepoort») и 10 ' Т1Щ50 парвовируса собак (штамм «С 154»).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕИЯ

8.  Вакцина Нобивак0 Puppy DP предназначена для профилактики чумы плотоядных и парвовирусного энтерита у щенков собак.

9.  Запрещено   прививать   клинически   больных   и/или   ослабленных животных.

10. Вакцинации подлежат клинически здоровые щенки, свободные от гельминтов, начиная с 6-ти недельного возраста. При необходимости более ранней защиты, вакцинацию можно проводить с 4-х недельного возраста.

Затем рекомендуется применение вакцин серии Нобивак ' (Нобивак DHPPi против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита  и  парагриппа  собак,  Нобивак*  DHP  против  чумы   плотоядных, инфекционного  гепатита  и  парвовирусного  энтерита  собак,   Нобвак  RL против бешенства  и лептоспироза собак, Нобивак® Rabies против бешенства животных, Нобивак   Lepto против лептоспироза собак) согласно указанной схеме.

        Рекомендуемая схема применения вакцин   Нобивак

Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 см3 растворителя, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики.

Всех    восприимчивых    животных,    которые    находятся    в    одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.

11. Симптомов    проявления    чумы    плотоядных,    парвовирусного энтерита собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

12. Особенностей    поствакцинальной    реакции     при     первичной иммунизации не установлено.

13. Следует   избегать   нарушений   схемы   проведения   вакцинации, поскольку      это      может      привести      к      снижению      эффективности иммунопрофилактики чумы плотоядных и парвовирусного энтерита.

14. При применении вакцины Нобивак® Puppy DP в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.   В    случае   возникновения   у    привитых   животных   реакции гиперчувствительности требуется провести симптоматическое лечение.

15. Допускается применение с другими вакцинами Нобивак® согласно рекомендуемой схеме.

16. Сроки    возможного    использования        продукции    животного происхождения    после    введения    вакцины    Нобивак®    Puppy    DP    не устанавливаются.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены    и    техники    безопасности,    предусмотренные    при    работе    с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

!8. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

19. При попадании    вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется  промыть большим количеством водопроводной воды.  При случайном    введении    препарата       человеку   необходимо    обратиться    в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

20. Организация-производитель: «Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 ЛА Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана фирмой «Intervet International B.V» (Wim dc Korverslraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с OOO «Интервст» (143340, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, дер. Яковлевскос, Россия).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению   вакцины   Нобивак®   Puppy   DP   против   чумы   плотоядных   и парвовирусиого   энтерита   живой   сухой   с   растворителем       «Побивак Дилуснт», утвержденная Россельхознадзором  10.06.2009 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГПКИ.