Ресфлор

ИНСТРУКЦИЯ по применению Ресфлора® для лечения болезней бактериальной этиологии и купирования воспалительных процессов у крупного рогатого скота.

(организация-производитель «Vet Pharma Friesoythe GmbH»/«BeT Фарма Фризойт ГмбХ», Германия)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.  Торговое наименование лекарственного препарата: Ресфлор® (Resflor®).

Международное непатентованное название: флуниксин + флорфеникол.

2.  Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Ресфлор® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ 27,4 мг флуниксина меглумина (что соответствует 16,5 мг флуниксина) и 300 мг флорфеникола, а в качестве вспомогательных веществ - 250 мг М-метил-2-пирролидона, 150 мг пропиленгликоля, 10 мг ангидрида лимонной кислоты и полиэтиленгликоль до I мл.

3.  Ресфлор® выпускают расфасованным в стеклянные флаконы соответствующей вместимости,   герметично   укупоренные   резиновыми   пробками,   укрепленными алюминиевыми   колпачками   с   клипсами   контроля   первого   вскрытия.   Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения и транспортирования 2 года со дня изготовления. После первого вскрытия флакона лекарственный препарат хранят в течение 28 суток.

Ресфлор® запрещается применять по истечении срока годности.

4.  Ресфлор® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов,   в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25° С.

5.  Ресфлор® хранят в местах, недоступных для детей.

6.  Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют с бытовыми отходами.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Фармакотерапевтическая группа: комбинированный антибактериальный препарат группы фениколов.

Флуниксин, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой нестероидное противовоспалительное средство с выраженным анальгетическим и жаропонижающим      эффектом;      является      неселективным  ингибитором циклооксигеназ   (ЦОГ1   и   ЦОГ2),   снижающим   выработку   простагландинов   Е2.

Снижение выработки медиаторов воспаления обуславливает анальгетический, жаропонижающий и противовоспалительный эффект флуниксина.

Флорфеникол, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Механизм действия антибиотика заключается в связывании с рибосомной субъединицей 50S в протоплазме бактериальной клетки и блокировании фермента пептидил-трансферазы, что приводит к торможению синтеза белка у бактерий на уровне рибосом.

Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетил-трансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия в отношении аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pasteurella multocida, Pasteurella (Manmheimia) haemolityca, Histophilus somni, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Moraxella bo vis.

При парентеральном введении флуниксин быстро всасывается и проникает во все органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,3 часа, а терапевтическая концентрация в органах и тканях животных сохраняется в течение 48 часов. Флуниксин на 99% связывается с белками и выводится из организма преимущественно с фекалиями (57%) и в меньшей степени - с мочой (34%).

При парентеральном введении флорфеникол также быстро всасывается, проникая во все органы и ткани. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3,3 часа, а терапевтическая концентрация в органах и тканях животных сохраняется в течение 48 часов.

Ресфлор® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8.  Ресфлор® применяют для лечения респираторных заболеваний у крупного рогатого   скота,   таких   как   ринотрахеит,   бронхит,   бронхопневмония,   плеврит, вызванных Pasteurella (Mannheimia) haemolytica,  Pasteurella multocida,  Histophilus somni,   а   также   других   инфекционных   заболеваний   бактериальной   этиологии, вызванных  микроорганизмами,  чувствительными  к  флорфениколу,  и  вторичных бактериальных   инфекций,   проявляющихся   на   фоне   вирусной   респираторной патологии.

9.  Ресфлор® запрещается применять стельным и лактирующим  коровам, а также быкам-производителям.

Лекарственный препарат запрещается применять животным с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата, с патологиями сердца, печени, почек, в случаях гиповолемии, при риске желудочно-кишечного кровотечения.

10. Ресфлор®   вводят   подкожно   в   область   шеи   однократно,   в   дозе  40   мг флорфеникола и 2,2 мг флуниксина на 1 кг массы животного (что соответствует 2 мл Ресфлора® на 15 кг массы животного). В случае необходимости и при хроническом течении болезни допускается повторное введение Ресфлора® через 48 часов.

Не допускается применения заниженных дозировок в связи со снижением терапевтической эффективности.

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту более 10 мл лекарственного препарата, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными средствами.

11. При  передозировке  у  животных  может  наблюдаться  снижение  аппетита, уменьшение потребления воды и потеря веса.

12. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.

13. Лекарственный препарат применяется однократно.

14. Побочных явлений и осложнений при применении Ресфлора®  в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.

15. Запрещается применение Ресфлора® одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидными препаратами в связи с повышением риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте животных.

16. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 64 суток после последнего введения Ресфлора®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с Ресфлором® следует соблюдать общие правила личной гигиены и   техники    безопасности,    предусмотренные   при    работе    с    лекарственными препаратами.

18. Все   работы   с   лекарственным   препаратом   необходимо   осуществлять   с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (халат, головной убор, резиновые перчатки).  По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

19. При попадании лекарственного препарата в глаза или на слизистые оболочки немедленно    промыть    их    струей    чистой    воды,    при    необходимости    следует обратиться к врачу.

20. Организация-производитель:   компания   «Vet   Pharma   Friesoythe   GmbH», Sedelsberger Strafie 2, 26161 Friesoythe, Germany.

Инструкция разработана компанией ООО «Интервет» (143340 Московская Область, Наро-Фоминский район, дер.Яковлевское, админ.зд-е) совместно с "Интервет Интернешнл Б.В." (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands).

С   утверждением   настоящей   инструкции,   утрачивает   силу   инструкция   по применению Ресфлора®, утвержденная Россельхознадзором 23.03.2010 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».