Гентамицин порошок

ИНСТРУКЦИЯ по применению Гентамицина порошка для лечения телят, поросят и молодняка сельскохозяйственной птицы при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии.

(организация-производитель: «KRKA d.d.. Novo mesto» / «КРКА д.д., Ново место», Словения)

I. Общие сведения

1.  Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицин порошок (Gentamicin pulvis).

Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.

2.  Лекарственная форма: порошок для орального применения. Гентамицин порошок в качестве действующего вещества в 1 г препарата содержит 100 мг гентамицина сульфата, а в качестве вспомогательных веществ - кремний коллоидный безводный 0,5% и лактозу до 100%.

Гентамицин порошок выпускают расфасованным в герметично закрытых пакетах из ламинированной фольги.

3.  Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 5 лет со дня изготовления. Запрещается применение Гентамицина порошка по истечении срока годности.

4.  Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до 25 °С.

5.  Гентамицин порошок следует хранить в местах, недоступных для детей.

6.  Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата с истекшим сроком годности не требуется.

II. Фармакологические свойства

7.  Гентамицин порошок относится к группе аминогликозидных антибиотиков.

Гентамицина сульфат обладает широким спектром бактерицидного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположи-тельных микроорганизмов, в том числе Е. coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter, Pseudomonas aeruginosa,      Proteus,  Treponema     hyodisenteriae,      Corinebacterium      spp., Staphylococcus aureus, Bacillus spp., Clostridium spp., Lysteria monocitogenes. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейших.

Антимикробное действие гентамицина сульфата основывается на инги-бировании образования пептидных связей при синтезе белка в рибосомах бактериальной клетки.

При пероральном введении препарат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает свое действие только в кишечнике. Гентамицина сульфат выделяется из организма в неизмененном виде преимущественно с фекалиями.

Гентамицин порошок по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам согласно (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

8.  Гентамицин порошок назначают телятам, поросятам и молодняку сельскохозяйственной птицы  для лечения колибактериоза, сальмонеллеза и других желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к гентамицину, а также кампилобактериоза и дизентерии поросят и подсвинков.

9.  Противопоказанием к применению Гентамицина порошка является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам лекарственного препарата. Запрещается применение препарата курам-несушкам, а также животным с нарушением функции почек.

10. Гентамицин порошок применяют перорально с водой в следующих суточных дозах:

-   телятам вводят в первый день - 5 г препарата на 100 кг массы тела, разделенные на два приема с интервалом 12 ч; в последующие 2-4 дня - 4 г препарата на 100 кг массы тела один раз в сутки;

-   поросятам препарат вводят один раз в сутки в дозе: при колибактериозе - 11 г на 100 л воды в течение 3 дней, при сальмонеллезе - 15 г на 100 л воды в течение 4 дней, при кампилобактериозе и дизентерии - 22 г на 100 л воды в течение 5 дней;

-   молодняку сельскохозяйственной птицы (бройлеры, ремонтный молодняк, индюшата с первых дней жизни) Гентамицин порошок выпаивают с водой из расчета 5 г лекарственного препарата на 100 л воды в течение 5-7 дней.

В течение всего периода лечения молодняк свиней и сельскохозяйственной птицы должен получать только воду, содержащую Гентамицин порошок.

Для всех видов животных свежий раствор лекарственного препарата готовят ежедневно, порошок должен быть полностью растворен в воде.

11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозировке и по той же схеме.

14. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается, противопоказаний не установлено.

15. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина порошка с другими ото-  или  нефротоксичными  препаратами (стрептомицином, канамицином, апрамицином, неомицином), а также диуретиками и миорелаксантами.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 дней после последнего   введения лекарственного препарата, а сельскохозяйственной птицы - не ранее, чем через 25 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Гентамицином порошком необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

18. Все работы с Гентамицином порошком рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.

19. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть обильным количеством проточной воды; при попадании в глаза - немедленно промыть их водой, при необходимости обратиться к врачу.

20. Организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6,  Novo  mesto,  Slovenija,  8501.  Адрес  Представительства фирмы   «КРКА»:

123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13/43, 6 этаж.

Инструкция разработана фирмой «KRKA d.d., Novo mesto». Словения Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».