PG 600

ИНСТРУКЦИЯ по применению PG 600 для стимуляции воспроизводительной функции свиноматок и ремонтных свинок

(организация-разработчик: компания Intervet International B.V., Нидерланды)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.  Торговое наименование лекарственного препарата: PG 600 (PG 600).

Международное   непатентованное   название:   гонадотропин   сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК), человеческий хорионический гонадотропин (ХГЧ).

2.  Лекарственная форма: лиофилизированный порошок с растворителем.

Препарат PG 600 в качестве действующих веществ содержит:

—   в 1 флаконе (одна доза) 400 ME гонадотропина сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) и 200 ME человеческого хорионического гонадотропина (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ: маннитол — 5,0 мг, гидрофосфата натрия дигидрат — 0,315 мг, дигидрофосфата натрия дигидрат — 0,66 мг.

—   в 1 флаконе (пять доз) 2000 ME гонадотропина из сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) и 1000 ME человеческого хорионического гонадотропина (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ: маннитол —   10 мг, гидрофосфата натрия дигидрат — 0,63 мг, дигидрофосфата натрия дигидрат — 0,66 мг.

Растворитель в 1 мл содержит: гидрофосфата натрия дигидрат — 0,63 мг, дигидрофосфата натрия дигидрат — 0,66 мг, воду для инъекций — 998,71 мг.

По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого цвета, растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.

3.  PG 600 выпускают расфасованным по  1  или 5 доз в стеклянные флаконы объемом 5 или 10 мл соответственно.

Растворитель выпускают расфасованным по 5 мл (одна доза) или 25 мл (5 доз) в стеклянные флаконы объемом 5 мл или 30 мл соответственно.

Флаконы с препаратом и растворителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с препаратом и растворителем упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

4.  PG  600  хранят  в  закрытой  упаковке  производителя,  отдельно  от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 до 8°С

Срок годности PG 600 3 года с даты производства, после растворения — 24 часа при соблюдении условий хранения. Препарат запрещается использовать по истечении срока годности.

5.  PG 600 хранят в местах, недоступных для детей.

6.  Неиспользованный    лекарственный    препарат    утилизируют    в соответствии с требованиями законодательства.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7.  Фармакотерапевтическая группа — гормоны и их антагонисты.

PG    600    содержит    два    гормона    —    гонадотропин    сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) и человеческий хорионический гонадотропин (ХГЧ), которые непосредственно влияют на развитие фолликулов и их овуляцию. Комбинация этих гормонов играет важную роль в формировании полового цикла свиней.

ГСЖК обладает фолликулостимулирующей активностью (ФСГ), а    хорионический     гормон     —    лютеинизирующей     активностью     (ЛГ).

Сывороточный гонадотропин стимулирует развитие фолликулов в яичниках, а хорионический — способствует овуляции и образованию желтого тела.

При внутримышечном введении максимальная концентрация ГСЖК и ХГЧ в плазме у свиней достигается через 8 часов.

Хорионический гонадотропин и гонадотропин сыворотки жеребых кобыл быстро метабилизируется в организме животных под действием протеаз и метаболиты полностью выводятся из организма в течение суток.

PG 600 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8.  PG   600   применяют  для  стимуляции  воспроизводительной  функции свиноматок и ремонтных свинок.

9.  Запрещается     использовать     при     повышенной     индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата.

10. Перед применением содержимое флакона растворяют в растворителе, поставляемым вместе с лекарственным препаратом. Полученный раствор вводят животным внутримышечно в околоушную область в объеме 5 мл. Сроки введения зависят от показаний к применению (табл. 1).

Таблица 1.

11. Симптомы передозировки при применении PG 600 не выявлены.

12. Особенности действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлены.

13. PG 600    вводится однократно, курсовое применение препарата не предусмотрено.

14. При применении PG 600 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.      В редких случаях    возможны    реакции    анафилактического    типа.    В    этих    случаях рекомендуется немедленное введение адреналина (1:1000) внутримышечно или внутривенно.

15. Применение PG 600 не исключает применения других лекарственных средств для животных.

16.   Мясо   и   продукты   убоя   после   применения   PG   600   можно использовать в пищевых целях без ограничений.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с PG 600 следует соблюдать общие правила личной гигиены     и    техники     безопасности,     предусмотренные     при    работе     с лекарственными средствами.

18. Все работы с лекарственным препаратом необходимо осуществлять с использованием   спецодежды   и   средств   индивидуальной   защиты   (халат, головной убор, резиновые перчатки). По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

19. При попадании лекарственного препарата в глаза или на слизистые оболочки немедленно промыть их струей чистой воды, при необходимости следует обратиться к врачу.

20. Организация-производитель: компания Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана фирмой ООО «Интервет» (143340, Московская обл., Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, д. 81/1, Россия) совместно с Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению PG 600, утвержденная Россельхознадзором 24.09.2012 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».

Номер регистрационного удостоверения — 528-3-21.12-1014№ПВИ-3-4.0/00495