Ковинан

ИНСТРУКЦИЯ по применению Ковинана для угнетения половой охоты у сук и кошек, профилактики и лечения ложной беременности и псевдолактации у сук (Организация-разработчик компания "Intervet International B.V.'V "Интервет Интернешнл Б.В., Нидерланды)

1. Общие сведения

1.  Торговое   наименование   лекарственного   препарата:   Ковинан (Covinan).

Международное непатентованное название: пролигестон.

2.  Лекарственная форма: суспензия для инъекций. Ковинан в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 100 мг пролигестона,   в   качестве    вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоат - 1,02 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,12 мг, сорбитан пальмитат - 0,5 мг, полисорбат 40 - 0,1 мг, лецитин - 3,0 мг, цитрат натрия духводный - 31,48 мг, калия дигидрофосфат- 0,86 мг, макрогол 4000 - 50 мг, воду для инъекций до 1 мл. По внешнему виду Ковинан представляет собой суспензию белого цвета.

3. Ковинан выпускают расфасованным по 20 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

4.  Ковинан хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С.

Срок годности Ковинана при соблюдении условий хранения и транспортирования 3 года с даты производства. После первого вскрытия флакона лекарственный препарат можно использовать в течение 28 суток. Запрещается использовать Ковинан по истечении срока годности.

5.  Ковинан хранят в местах, недоступных для детей.

6.  Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7.  Фармакотерапевтическая группа - гормоны и их антагонисты.

Пролигестон - синтетический стероидный гормон, относящийся к гестагенам, который блокирует секрецию гонадотропных гормонов (особенно лютеинизирующего - ЛГ) гипофиза, в результате нарушается фолликулогенез в яичниках, выделение эстрадиола из созревших фолликулов, что предотвращает развитие течки.

Пролигестон вызывает изменения в слизистой оболочке матки и повышает вязкость слизи в матке, что препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки, угнетает гиперплазию клеток и секрецию молочной железы животных. При отмене препарата концентрация пролигестона в организме снижается, восстанавливая нормальный уровень гонадотропных гормонов (ЛГ и ФСГ) в крови животного, при этом прекращается контрацептивное действие препарата.

Пролонгированное действие препарата связано с депонированием пролигестона в жировой клетчатке и циркуляцией в печени. Пролигестон с желчью попадает в кишечник, и большая его часть удаляется с фекалиями. С мочой выделяется небольшое количество гормона.

Максимальная концентрация пролигестона в плазме при подкожном введении достигает через 2-3,5 дней и составляет 29 нг/мл.

По степени воздействия на организм Ковинан относится к группе малоопасных соединений (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

8.  Ковинан применяют для угнетения половой охоты у сук и кошек, профилактики и лечения ложной беременности и псевдолактации у сук.

9.  Ковинан не применяют беременным  и лактирующим животным; в период    эструса;    животным    с    заболеваниями    мочеполовой    системы; животным с продолжительными вагинальными выделениями; сукам, которые получали   эстрогены   и   прогестагены   для   лечения   ложной    щенности.

Нежелательно вводить препарат сукам перед первым эетруеом и на поздних стадиях проэструса.

Животным, страдающим диабетом, препарат применяют при тщательном контроле уровня глюкозы в крови.

10. Ковинан вводят строго подкожно, в серединную часть кожной складки, избегая внутрикожных инъекций, а также введений в подкожные жировые отложения,  рубцовые ткани. Перед введением препарат тщательно встряхивают, место инъекции обеззараживают 70% спиртовым раствором.

Для профилактики и лечения ложной беременности и псевдолактации у сук препарат вводят однократно в дозе 1-3 мл в зависимости от породы и массы животного: до 20 кг - 1 мл, от 21 кг-40 кг - 2 мл, свыше 40 кг - 3 мл).

Для угнетения половой охоты кошкам Ковинан применяют в дозе 1 мл на животное (крупным кошкам, массой больше 7 кг, дозировку можно увеличивать до 1,5 мл). Сукам дозу подбирают индивидуально (от 10 до 33 мг/кг), в зависимости от массы животного:

Для развития стойкого анэструса сукам и кошкам Ковинан применяют в указанных дозах по основной схеме:

-   первая   инъекция   в   период  анэструса  (для   сук   и   кошек)   или проэструса (для сук);

-   вторая инъекция через 3 месяца после первого введения;

-   третья инъекция через 4 месяца после второго введения.

-   далее препарат вводят каждые 5 месяцев.

В случае если суки, которым применяют Ковинан по указанной схеме, проявляют признаки проэструса (предтечки), то необходимо для предотвращения нежелательной течки сделать внеочередную инъекцию препарата в соответствующей дозе.

Дальнейшая схема применения зависит от того, с каким интервалом делали инъекции до возникновения нежелательных признаков проэструса:

- если интервал между очередными инъекциями составлял 5 месяцев, то, после внеочередного введения, Ковинан вводят через 4 месяца, и далее - признаки проэструса

- если интервал составлял 4 месяца, то после внеочередной инъекции, в дальнейшем Ковинан вводят по основной схеме (через 3 месяца, затем через 4 месяца, затем препарат вводится каждые 5 месяцев).

Для однократного предотвращения половой охоты у сук и кошек, Ковинан вводят однократно, сукам - в период анэструса, желательно не позднее, чем за месяц до ожидаемой течки; кошкам - Ковинан вводят в период ди- или анэструса.

Для подавления течки у сук, Ковинан вводят сразу же после появления признаков проэструса (кровянистые выделения и увеличение петли). Признаки проэструса постепенно исчезают в течение 5-7 дней.

Восстановление полового цикла у сук происходит в среднем через 6-7 месяцев, в редких случаях течка восстанавливается в интервале от 3 до 12 месяцев.

11. Симптомов передозировки не выявлено.

12. Сразу   после   введения   препарата   возможна   незначительная местная  болезненная  реакция.   На  месте   введения   возможно   осветление шерстного покрова и незначительное выпадение шерсти.

13. При пропуске очередной дозы лекарственного препарата при курсовом применении (по схеме), Ковинан необходимо ввести как можно быстрее в предусмотренных дозировках.

14. При применении препарата в редких случаях (0,1-0,6% случаев) возможны такие побочные эффекты, как пиометрит, гиперплазия эндометрия, незначительное    повышение массы тела, усиление аппетита, апатичность, незначительная    гипертрофия    молочных   желез.    Вероятность    побочных эффектов увеличивается, в случае если животным одновременно применяли другие аналоги прогестерона.

15. Применение   Ковинана   не   исключает   использования   других лекарственных препаратов. Не рекомендуется одновременное применение препарата с эстрогенами или другими прогестагенами.

16. Ковинан    не    предназначен    для    применения    продуктивным животным.    Сроки    возможного    использования    продукции    животного происхождения не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Ковинаном следует соблюдать общие правила личной гигиены    и    техники    безопасности,     предусмотренные    при    работе    с лекарственными препаратами.  По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. При случайном  контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ковинаном. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно    обратиться    в    медицинское    учреждение    (при    себе    иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустые   флаконы   из-под  лекарственного   препарата  запрещается использовать для  бытовых  целей,  они  подлежат утилизации  с  бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: компания «Intervet International B.V.», Wim de Ko'rverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана фирмой «Intervet International B.V.» (Wim de Ko'rverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с ООО «Интервет» (143340, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, дер. Яковлевское, Россия).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Ковинана, утвержденная Роесельхознадзором 23.03.2010 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ.

Свидетельство   о   государственной   регистрации   выдано   компании «Интервет Интернешнл Б.В.» / «Intervet International B.V.» (Нидерланды). Регистрационный № ПВИ-2-0.2/01099