Флорон 2%
ИНСТРУКЦИЯ по применению Флорона 2% порошка для лечения свиней при болезнях бактериальной этиологии (организация - разработчик «KRKA d.d., Novo mesto», Словения)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флорон 2% порошок (Floron 2% powder).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Флорон 2% порошок в 100 г содержит в качестве действующего вещества 2 г флорфеникола, а в качестве вспомогательных веществ - лактозу моногидрат 97,5 г и диоксид кремния безводный 0,5 г.
3. Флорон 2% порошок представляет собой по внешнему виду сыпучий порошок без запаха, от белого до почти белого цвета, практически не растворимый в воде.
Выпускают лекарственный препарат расфасованным в герметически закрытые пакеты из ламинированной фольги, а также в герметически закрытые пластиковые банки.
4. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 5 лет со дня производства. После вскрытия заводской упаковки, лекарственный препарат рекомендуется использовать в течение 3 месяцев. Срок годности смеси корма и лекарственного средства - 3 месяца.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
Хранят лекарственный препарат в заводской упаковке, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от5оСдо30°С.
5. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Флорон 2% порошок относится к антибиотикам группы фениколов.
Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Препарат оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы, в протоплазме бактериальной клетки связывается с рибосомной субъединицей 70S, где блокирует фермент пептидил-трансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом.
Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хяорамфениколу. Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchi septica, Haemophilus parasuis, Micoplasma hyopneumoniae, Micoplasma hyorhinis, Salmonella choleraesuis, Staphilococcus aureus, Streptococcus suis и Escherishia coli.
При пероральном введении флорфеникол хорошо и быстро всасывается из кишечного тракта и проникает во все органы и ткани. Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет 88%. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 ч после перорального введения. Антибактериальная концентрация, после перорального введения сохраняется в органах и тканях животных в течение 24 часов.
Выделяется флорфеникол из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени - с калом: 50 % - в неизмененном виде и 50% - в виде метаболитов, основным из которых является флорфениколамин.
Флорон 2% порошок по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у поросят побочных явлений и осложнений.
III. Порядок применения
8. Флорон 2% порошок применяют для лечения свиней при заболеваниях бактериальной этиологии: плевропневмония, вызванная Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, атрофический ринит, вызванный Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, а также других инфекционных заболеваниях свиней бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу.
9. Запрещается применение Флорона 2% порошка для лечения свиноматок в период беременности и лактации, а также хряков-производителей.
10. Флорон 2% порошок применяют свиньям перорально в смеси с кормом в суточной дозе 1,5-2 мг флорфеникола на 1 кг живой массы животного (что соответствует 1,5-2 кг лекарственного препарата на тонну корма) в течение 7 дней подряд.
11. Симптомы передозировки у свиней не выявлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
14. При лечении Флороном 2% порошком у свиней может проявиться покраснение перианальной области и мягкий кал. Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят сами собой и не влияют на физиологическое состояние животных.
15. Не допускается одновременное применение Флорона 2% порошка с тиамфениколом и хлорамфениколом. Не рекомендуется смешивать Флорон 2% порошок с другими лекарственными средствами.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 1 сутки после ® последнего введения Флорона 2% порошка. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Флороном 2% порошком необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гипречувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флороном 2% порошком. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Запрещается использование пакетов и мешков из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Упаковочный материал следует складировать в специально отведенных для этого местах и утилизировать вместе с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, Novo mesto, Slovenija, 8501. Адрес Представительства фирмы «КРКА»: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13/43, 6 этаж.
Инструкция разработана «KRKA d.d., Novo mesto», Словения Рекомендовано к регистрации в РФ ФГУ «ВГНКИ». Номер регистрационного удостоверения