Флорон 10%

Инструкция по применению Флорона 10% для свиней и сельскохозяйственных птиц при болезнях бактериальной и смешанной этиологии

(организация - производитель АО «КРКА, фармацевтический завод, Ново место» /KRKA d.d., Novo mesto, Словения).

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.  Флорон 10% (FLORON® 10%).

2.  Флорон   10%  -  антибактериальное лекарственное  средство  в  форме раствора для перорального   применения,   содержащее   в   качестве   действующего   вещества    100   мг/мл флорфеникола, а также вспомогательный компонент - полиэтиленгликоль 200.

3.  По внешнему виду Флорон 10%   представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета, хорошо смешиваемый с водой, без запаха.

4.  Лекарственное средство  Флорон 10%  выпускают по.100 см3 в герметически закрытых флаконах из темного стекла и по 1 дм в пластиковых бутылках, соответствующей вместимости.

Каждый флакон (бутылку) маркируют на русском языке с указанием: наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения и способа применения лекарственного средства, названия и содержания действующего вещества, объёма во флаконе (бутылке), номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписи «Для животных», номера государственной регистрации и снабжают инструкцией по применению.

Флаконы упаковывают индивидуально в картонные коробки, которые маркируют на русском языке с указанием: наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия лекарственного средства, наименования и содержания действующего вещества, назначения, условий хранения, номера серии, даты изготовления и срока годности, надписи «Для животных», номера государственной регистрации и снабжают инструкцией по применению.

5.  Хранят лекарственное средство с предосторожностью (список Б), в сухом защищенном от света месте, при температуре от 5 ° С  до 25 ° С.

Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения - 2 года со дня изготовления. После вскрытия заводской упаковки, лекарственное средство рекомендуется хранить в герметически закрытых емкостях и использовать в течение 30 дней.

Лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

6.  Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы. В протоплазме бактериальной клетки связывается с рибосомной субъединицей 70S, где блокирует фермент пептидил-трансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом.

Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus sp., Micoplasma hyopneumoniae, Micoplasma hyorhinis, Ornitobacterium rhinotracheale, E. coli, Salmonella sp, Staphilococcus aureus, Streptococcus sp., Shigella sp., Klebsiella sp., Proteus sp.

При пероральном введении флорфеникол интенсивно всасывается из кишечного тракта и проникает во все органы и ткани, но не преодолевает гематотканевых барьеров. Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88%, а у птиц - 55%. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 ч. Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в органах и тканях свиней и птиц в течение 24 часов.

Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма птиц преимущественно с пометом, из организма свиней - преимущественно с мочой и в меньшей степени - с калом: 50 % - в неизмененном виде и 50% - в виде метаболитов, основным из которых является флорфеникол амин

7.  Флорон  10%  цо степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8.  Флорон   10%  применяют для  лечения  свиней  при заболеваниях органов  дыхания бактериальной этиологии: плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus   parasuis,   атрофического   ринита,   вызванного   Pasteurella   multocida,   Bordetella bronchiseptica, а также других инфекционных заболеваний свиней бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.

Флорон 10% применяют для лечения колибактериоза, пастереллеза, болезней органов дыхания бактериальной этиологии у птиц, в т.ч. вызванных Ornitobacterium rhinotracheale, стафиллококкоза и других инфекционных болезней, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, а также вторичных бактериальных инфекций.

9.  Флорон 10% применяют свиньям перорально с питьевой водой в суточной дозе 5 мг флорфеникола на 1 кг живой массы животного (что соответствует 5 мл лекарственного средства на 100 кг массы животного) в течение 7 дней.

Флорон 10% применяют птице перорально с питьевой водой в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует: цыплятам в возрасте до 4-х недель -100 мл препарата на 100 л воды; другим возрастным категориям птицы - 200 мл препарата на 100 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе - в течение 5 дней.

В течение лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственное средство. В случае, когда это невозможно, суточную дозу делят на 2 равные части и задают с интервалом 12 часов.

10. Побочные   действия   лекарственного   средства   у   сельскохозяйственных   птиц   не выявлены.

При лечении Флороном 10% у свиней может проявиться покраснение перианальной области и мягкий кал. Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят сами собой и не влияют на физиологическое состояние животных.

Не допускается одновременное применение Флорона 10% с тиамфениколом и хлорамфениколом. Не рекомендуется смешивать Флорон 10% с другими лекарственными средствами.

Запрещено применение Флорона 10% курам-несушкам в связи с выделением флорфеникола с яйцом.

11. Действующее вещество Флорона 10%    может выпадать в осадок в случае,  если концентрация флорфеникола в воде превышает 1 г на 1 литр, что соответствует 10 мл Флорона 10% на 1 л воды.

12. Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Флорона 10%.

Мясо   животных,   вынужденно  убитых  до   истечения   указанного   срока,   может  быть использовано в корм пушным зверям или при производстве мясокостной муки.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

13. При работе с Флороном 10% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

14. В случае попадания лекарственного средства на кожу или слизистые оболочки глаз и ротовой полости, место контакта тщательно промыть большим количеством воды.

15. Запрещается использование флаконов и бутылей из-под лекарственного средства для бытовых целей. Пустые флаконы и бутыли помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.

16. Лекарственное средство следует хранить в местах, недоступных для детей.

Инструкция разработана: Представительством фирмы «КРКА» в РФ совместно с «KRKA d.d., Novo raesto» (АО «КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново место»), Словения.

Организация - производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501, Slovenija.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».

Регистрационный номер:      ПВИ-2-3.7/02191

С утверждением настоящей инструкции теряет действие инструкция утвержденная 20.07.2007