Хорулон

ИНСТРУКЦИЯ по применению Хорулона для лечения гинекологических болезней и повышения воспроизводительной функции сельскохозяйственных животных и собак.

(Организация-разработчик: компания «Intervet International B.V.»/ «Иитервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)

I. Общие сведения

1.  Торговое наименование лекарственного препарата: Хорулон (Chorulon).

Международное непатентованное наименование - хорионический гонадотропин человеческий.

2.  Лекарственная форма: лиофшшзированный порошок, с растворителем.

Препарат Хорулон в качестве действующих веществ содержит: —   в   1   флаконе   1500   ME   хорионического   гонадотропина   человеческого   (ХГЧ),   в   качестве вспомогательных   веществ:   маннитол   —   5,0   мг,   гидрофосфат   натрия   дигидрат  —  0,315   мг, дигидрофосфат натрия дигидрат — 0,33 мг.

Растворитель в  1 мл содержит: гидрофосфат натрия дигидрат — 0.63 мг, дигидрофосфат натрия дигидрат — 0,66 мг, воду для инъекций — 998,71 мг.

По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого цвета, растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.

3.  Хорулон выпускают расфасованным по 1500 ME ХГЧ в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Растворитель фасуют по 5 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.

Флаконы с препаратом и растворителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с препаратом и растворителем упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

4.  Хорулон хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С, после растворения — при температуре от 2 до 8°С

Срок годности Хорулона 3 года с даты производства, после растворения — 24 часа при соблюдении условий хранения. Препарат запрещается использовать по истечении срока годности.

5.  Хорулон хранят в местах, недоступных для детей.

6.  Неиспользованный   лекарственный   препарат   утилизируют   в   соответствии   с   требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7.  Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: гормоны и их антагонисты.

Хорионический гонадотропин (ХГЧ) действует на яичник аналогично лютеинизирующему гормону (ЛГ) и связывается с ЛГ рецепторами. Хорулон у самок стимулирует функцию интерстициальных клеток яичников, которые обеспечивают созревание фолликула, вызывает овуляцию, способствует лютеинизации гранулезных клеток и поддерживает активность желтого тела, а также повышает уровень прогестерона в крови. У самцов стимулирует выработку тестостерона.

При инъекционном введении препарата, благодаря высокой биодоступности гонадотропного гормона (ХГЧ) максимальная концентрация его в плазме крови животных достигается через 8 часов.

Период полувыведения из организма составляет 10 часов у коров и 27 часов у свиней.

Хорулон по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Ш. Порядок применения

8.  Хорулон применяют для лечения гинекологических болезней, стимуляции воспроизводительной функции     и     синхронизации     овуляции,     лечения     фолликулярных     кист,     поддержания функционирования  желтого  тела  и   уровня   прогестерона  в  крови,   а  также  для  лечения нимфомании самок сельскохозяйственных животных и собак. У самцов Хорулон стимулирует выработку тестостерона и таким  образом,  влияет на развитие  и  поддержание первичных  и вторичных половых признаков.

9.  Запрещается применять Хорулон в случае повышенной индивидуальной чувствительности на отдельные компоненты препарата, а также на сроке свыше 2-х недель беременности.

10. Перед применением препарата содержимое флакона с необходимой дозой растворяют в 5 мл растворителя, поставляемого вместе с лекарственным  препаратом.  Полученный раствор вводят внутримышечно или внутривенно.

Доза и метод введения зависят от вида животного и показаний к применению (табл. 1). Таблица 1.

Разрешается применение Хорулона в течение первых 2-х недель беременности и лактирующим животным.

11. При применении Хорулона   в редких случаях возможны реакции анафилактического типа. В этих   случаях   рекомендуется   немедленное   введение   адреналина   (1:1000)   внутривенно   или внутримышечно.

12. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.

13. Следует избегать нарушений сроков применения лекарственного препарата поскольку это может привести к снижению эффективности лечения. В случае пропуска очередного введения необходимо применить лекарственный препарат как можно скорее.

14. Побочных явлений  и осложнений при применении Хорулона в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.

15. Применение Хорулона не исключает применения других лекарственных препаратов.

16. Мясо и продукты убоя после применения Хорулона можно использовать в пищевых целях без ограничений.

VI. Меры личной профилактики

17. При  работе  с  Хорулона  следует  соблюдать  общие  правила  личной  гигиены  и  техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

18. Все   работы   с   лекарственным   препаратом   необходимо   осуществлять   с   использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (халат, головной убор, резиновые перчатки).

19. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

20. Организация-производитель: компания "Intervet International B.V.", Wim de Korverstraat 35, P.O.

Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands

Инструкция разработана фирмой ООО «Интервет» (143340, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, поселок Селятшю, ул. Промышленная, дом 81/1, Россия) совместно с «Intervet International B.V» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Хорулона для лечения гинекологических болезней и повышения воспроизводительной функции сельскохозяйственных животных и собак, утвержденная Р ос сел ьхоз надзором 14.08.2009 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ "ВГНКИ".