Фоллигон

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Фоллигона для лечения гинекологических болезней и повышения воспроизводительной функции животных

(Организация-разработчик: компания Intervet International B.V./ "Интернет Интернешнл B.V.", Нидерланды).

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.  Торговое    наименование   лекарственного    препарата:    Фоллигон (Folligon).

Международное непатентованное наименование: гонадотропин из сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК).

2.  Лекарственная форма: лиофилизированная масса для приготовления раствора для инъекций с растворителем.

Фоллигон содержит в 1 флаконе в качестве действующего вещества 1000 или 5000 ME гонадотропина из сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК), в качестве вспомогательных веществ: 5 мг маннитола, 0,315 мг гидрофосфата натрия дигидрата, 0,33 мг дигидрофосфата натрия дигидрата.

Растворитель в 1 мл содержит 0,63 мг гидрофосфата натрия дигидрата, 0,66 мг дигидрофосфата натрия дигидрата и 998,71 мг дистиллированной воды.

По внешнему виду препарат представляет собой лиофилизированную таблетку белого цвета, растворитель — прозрачный бесцветный раствор.

3.  Фоллигон   выпускают  расфасованным   в   стеклянные   флаконы   с содержанием    ГСЖК    1000    или    5000    ME.    Растворитель    выпускают расфасованным    по    5    мл    в    стеклянные    флаконы    соответствующей вместимости.  Флаконы укупорены  резиновыми  пробками,  укрепленными алюминиевыми   колпачками.   Флаконы   с   лекарственным   препаратом   и растворителем упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

4.  Лекарственный     препарат     хранят     в     закрытой     упаковке производителя,   отдельно   от   пищевых   продуктов   и   кормов,   в   сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 8°С.

Срок   годности   Фоллигона   при   соблюдении   условий   хранения   и транспортирования — 3 года с даты производства. После вскрытия лекарственный препарат может быть использован в течение 24 часов при условии хранения при температуре от 2°С до 8°С. Запрещается применять Фоллигон по истечении срока годности.

5.  Фоллигон хранят в местах, недоступных для детей.

6.  Неиспользованный    лекарственный    препарат    утилизируют    в соответствии с законодательством.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7.  Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата; гормоны и их антагонисты.

Сыворотка жеребых кобыл содержит гонадотропный гормон обладающий фолликулостимулирующей (ФСГ) и лютеинизирующей (ЛГ) активностью. При попадании в организм животного связывается с ЛГ и ФСГ рецепторами органов-мишеней. ФСГ вызывает рост и развитие фолликулов, ЛГ стимулирует овуляцию и образование желтого тела.

При инъекционном введении максимальная концентрация гонадотропина достигается через 8 часов у свиней и овец и через 16 часов у крупного рогатого скота.

Период полувыведения гормона из организма животных в зависимости от их вида составляет 34-150 часов,

Фоллигон по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8.  Фоллигон применяют для повышения воспроизводительной функции как отдельно, так и в сочетании с гестагенами и простагландинами у самок крупного рогатого скота, овец, коз, кроликов, собак, свиней, оленей и норок в следующих случаях:   анаэструс, индукция и синхронизация половой охоты, гипофункция и гипоплазия яичников, вызывание суперовуляции у коров-доноров эмбрионов.

9.  Запрещается    использовать    при    повышенной    индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата, а также беременным животным.

10. Перед     применением     Фоллигона     содержимое     флакона     с необходимой   дозой   растворяют   в   5   мл   растворителя,   поставляемым  в комплекте.     Полученный    раствор    тщательно     встряхивают    и     вводят внутримышечно или подкожно, однократно. Доза введения зависит от вида животного и показаний к применению (табл.1)

Разрешается применять лактирующим животным.

11. При    введении   лекарственного    препарата   в   дозе,    превышающую рекомендованную, возможны рождение двойни у крупного рогатого скота, тройни у овец, снижение фертильности у ремонтных свинок или выработка у коз антител к ГСЖК, которые будут снижать эффективность лечения.

В редких случаях при применении Фоллигона возможны реакции анафилактического типа. В этих случаях рекомендуется немедленное введение адреналина (1:1000) внутривенно или внутримышечно.

12. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.

13. Следует    избегать    нарушений    сроков    применения    лекарственного препарата,   так   как     это   может  привести   к  снижению  терапевтической эффективности.   В   случае   пропуска   очередного   введения   лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе.

14. Побочных   явлений   и   осложнений   при   применении   Фоллигона   в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило,    не наблюдается.

15. Применение Фоллигона не исключает применения других лекарственных препаратов.

16. Мясо и продукты убоя после применения Фоллигона можно использовать в пищевых целях без ограничений.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с Фоллигоном следует соблюдать общие правила личной гигиены    и    техники    безопасности,    предусмотренные    при    работе    с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. При   случайном   контакте   лекарственного   препарата   с   кожей   или слизистыми оболочками, их следует промыть большим количеством чистой воды.   В   случае   появления   аллергических   реакций   или   при   случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское   учреждение   (при   себе   иметь   инструкцию   по   применению препарата или этикетку).

Все работы с лекарственным средством необходимо осуществлять с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (халат, головной убор, резиновые перчатки).

19. Пустые    флаконы    из-под    лекарственного    препарата    запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: компания Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана фирмой ООО «Интервет» (143340, Московская обл., Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, д. 81/1, Россия) совместно с Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением  настоящей  инструкции,  утрачивает силу инструкция по применению Фоллигона, утвержденная Россельхознадзором 14.08.2009 г.