Флорон 30%

ИНСТРУКЦИЯ по применению Флорона 30% для лечения болезней бактериальной этиологии свиней и крупного рогатого скота

(организация -разработчик «KRKA d.d., Novo mesto», Словения)

I. Общие сведения

1.  Торговое наименование лекарственного препарата: Флорон 30% (Floron 30%).

Международное непатентованное наименование: флорфеникол.

2.  Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Флорон 30% в 1 мл содержит в качестве действующего вещества флорфеникол -300 мг и вспомогательные вещества: диметилсульфоксид - 250 мг, пропиленгликоль - 150 мг, полиэтиленгликоль - до 1 мл.

Флорон 30% выпускают расфасованным по 50 и 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3.  Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5° С до 25° С.

4.  Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства. После вскрытия флакона Флорон 30% возможно использовать в течение 30 суток.

Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.

5.  Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

6.  Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7.  Флорон 30% относится к антибактериальным препаратам группы фениколов.

Флорфеникол, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроор-ганизмы. Механизм бактериостатического действия антибиотика заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.

Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия в отно-шении аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Borde-tella bronchiseptica, Haemophilus sp., Staphilococcus aureus, Streptococcus suis, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melamnogenicus, Moraxella bovis, Klebsiella pneumoniae, Streptococ-cus pneumoniae, Micrococcus sp. Флорфеникол активен в отношении бактерий, которые про-изводят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

При внутримышечном введении флорфеникол хорошо всасывается из места инъ-екции и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимальной концентрации в крови через 3 часа. Терапевтическая концентрация флорфеникола в органах и тканях животных после однократной инъекции сохраняется в течение 48 часов.

Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мо-чой и в меньшей степени - с фекалиями.

Флорон 30% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

8.  Флорон 30% применяют для лечения свиней при болезнях бактериальной этиологии: плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, атрофического ринита, вызванного Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, a также других инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.

Флорон 30% применяют для лечения крупного рогатого скота при заболеваниях органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus sp., а также других инфекционных заболеваний крупного рогатого скота бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флор-фениколу, и вторичных бактериальных инфекций.

9.  Противопоказанием к применению препарата Флорон 30% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат для лечения животных в период беременности и лактации, а так же хрякам и быкам-производителям.

10. Флорон 30% применяют свиньям внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 15 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл Флорона 30% на 20 кг массы животного.

Флорон 30% применяют крупному рогатому скоту внутримышечно или подкожно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл Флорона 30% на 15 кг массы животного, или подкожно однократно в дозе 40 мг флорфеникола на 1 кг массы животных, что соответствует 2 мл на 15 кг массы животного.

Нельзя вводить животным в одно место более 10 мл лекарственного препарата в связи с возможной болевой реакцией.

11. При передозировке у животных может наблюдаться диарея и анорексия.

12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. После введения лекарственного препарата Флорон 30% у животных может появиться покраснение и отек перианальной области и мягкий кал. Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят сами собой и не влияют на физиологическое состояние животных. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.

15. Не допускается одновременное применение Флорона 30% с тиамфениколом и хлорамфениколом, а также с бактерицидными антибиотиками. Не рекомендуется смешивать Флорон 30% с другими лекарственными препаратами.

16. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения Флорона 30%. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего внутримышечного и через 22 суток после последнего подкожного введения Флорона 30%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Флороном 30% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками,    их    необходимо    промыть    большим    количеством    воды.    Людям    с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флороном   30%.   В   случае   появления   аллергических  реакций   или   при   случайном попадании      лекарственного   препарата   в   организм   человека   следует   немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501,  Novo  mesto,  Slovenija.  Адрес  Представительства:   123022,  г.  Москва,  ул.  2-я Звенигородская, д. 13/43, 6 этаж.

Инструкция разработана фирмой «KRKA d.d., Novo mesto», Словения.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по примене¬нию Флорона 30%, утвержденная Россельхознадзором 30.12.2010 г.

Рекомендовано к регистрации в РФ ФГБУ «ВГНКИ». Номер регистрационного удостоверения