Нуфлор

ИНСТРУКЦИЯ по примепеттига Нуфлора® для лечеттия болезней бактериальной этиологии у крупного рогатого скота

(организация-разработчик: компания «Intervet International B.V.», Нидерланды)

I. Общие сведения

1.  Торговое наименование лекарственного препарата: Нуфлор® (Nuflor®).

Международное непатентованное название: флорфеникол.

2.  Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Нуфлор® в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 300 мг флорфеникола, а в качестве вспомогательных веществ - N-метил-пиролидон -250 мг, пропиленгликоль - 150 мг и полиэтиленгликоль до 1 мл. По внешнему виду Нуфлор® представляет собой прозрачную вязкую жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

3.  Нуфлор®  выпускают расфасованным  по  20,   50,   100  и  200   мл   в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля    первого    вскрытия.    Флаконы    упаковывают    в    индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

4.  Нуфлор® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25° С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 2 года с даты производства. После первого вскрытия флакона лекарственный препарат можно использовать в течение 28 суток при условии хранения при температуре от 2°С до 25° С.

Нуфлор® запрещается применять но истечении срока годности.

5.  Нуфлор® хранят в местах, недоступных для детей.

6.  Неиспользованный    лекарственный    препарат    утилизируют    в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7.   Нуфлор®   относится   к   антибактериальным   препаратам   группы фениколов.

Флорфепикол, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой производное тиамфсникола, в молекуле которого гидроксильпая группа заменена атомом фтора. Механизм бактериостатического действия антибиотика заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.

Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия в отношении аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pasteurella multocida, Pasteurella hacmolitica, Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum, Bactcroidcs melaninogenicus. Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетил-трансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

При внутримышечном введении флорфеникол хорошо всасывается и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3 часа, терапевтическая концентрация в органах и тканях животных сохраняется в течение 48 часов.

Флорфепикол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени - с фекалиями.

Нуфлор® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

8. Нуфлор® применяют для лечения респираторных заболеваний у крупного рогатого скота, вызванных Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Haemophilus somnus, межпальцевых дерматитов и некробактериоза, вызванных Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, а также других инфекционных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.

9.  Запрещается   применение   Нуфлора®   лактирующим   и   стельным коровам, а также быкам-производителям. Лекарственный препарат запрещается применять животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к его компонентам.

10. Нуфлор® вводят животным внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного (что соответствует 1 мл Нуфлора® па 15 кг массы животного). Возможно однократное введение лекарственного   препарата  подкожно  в  область  шеи   в  дозе  40   мг/кг  (что соответствует 2 мл Нуфлора® на 15 кг массы животного).

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту более 10 мл Нуфлора®, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

11. При   передозировке   у   животных   может   наблюдаться   снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря веса.

12. Особенностей действия при первом приеме препарата и при eго отмене не выявлено.

13. При   случайном   увеличении   интервала  между  двумя   введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.

14. Побочных явлений и осложнений  при  применении Нуфлора®  в соответствии  с  настоящей  инструкцией  по  применению,   как  правило,  не наблюдается.

15. Запрещается одновременное применение Нуфлора® с тиамфениколом и хлорамфениколом.

16. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через

34 дня после последнего внутримышечного и 42 дня после подкожного введения Нуфлора®.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Нуфлором® следует соблюдать общие правила личной гигиены    и    техники    безопасности,    предусмотренные    при    работе    с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нуфлором®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно    обратиться    в    медицинское    учреждение    (при    себе    иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустые   флаконы   из-под  лекарственного   препарата   запрещается использовать для  бытовых целей,  они  подлежат утилизации  с  бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: «Schering-Plough Sante Animale»; Z.A.

LA Grindoliere 49500 Segre, Франция.

Инструкция разработана компанией ООО «Интервет» (143340 Московская Область, Иаро-Фоминский район, дер. Яковлевское, адмип. зд-е) совместно с «Интервет Интернешнл Б.В.» / «Intervct International B.V.» (Wim de Kb'rverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Нуфлора®, утвержденная Россельхознадзором 25.08.2009 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ». Свидетельство    о    государственной    регистрации    выдано    компании «Интервет Интернешнл Б.В.» / «Intervet International B.V.» (Нидерланды). Регистрационный № ПВИ-2-4.7/02854